關(guān)注兒童用藥安全，達(dá)因藥業(yè)積極參與“量身定制兒童藥”行動(dòng)——第十屆“量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全”高峰論壇隆重召開

達(dá)因藥業(yè)集團(tuán)總裁 楊杰

2018年12月6日，第十屆“量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全”高峰論壇在北京隆重召開。論壇由世界衛(wèi)生組織兒童衛(wèi)生合作中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)兒童保健分會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)兒科醫(yī)師分會(huì)主辦，中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)兒科學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)協(xié)辦，國(guó)家衛(wèi)生健康委兒童用藥專家委員會(huì)支持，達(dá)因藥業(yè)集團(tuán)提供贊助。旨在為進(jìn)一步促進(jìn)兒童用藥學(xué)術(shù)交流，探討兒童藥物發(fā)展方向，共同分析我國(guó)兒童專用藥物發(fā)展現(xiàn)狀。戴耀華、申昆玲、趙維等兒童保健、兒科醫(yī)學(xué)、兒科藥學(xué)、兒科中醫(yī)中藥領(lǐng)域?qū)＜遥�以及達(dá)因藥業(yè)總裁楊杰等兒童制藥業(yè)界人士共同出席會(huì)議，圍繞“量身定制兒童藥”和兒童用藥安全問題進(jìn)行了全面深入的交流與探討。

產(chǎn)學(xué)研三方聯(lián)合發(fā)聲，為中國(guó)兒藥發(fā)展建言獻(xiàn)策

會(huì)議開始，國(guó)家衛(wèi)健委兒童用藥專家委員會(huì)副主任委員、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)兒童保健分會(huì)主任委員、世界衛(wèi)生組織兒童衛(wèi)生合作中心主任、首都兒科研究所研究員戴耀華就“推動(dòng)兒童基本藥物發(fā)展，保障兒童用藥安全”為主題進(jìn)行開場(chǎng)致辭，并著重介紹了國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《健康兒童行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020)》指導(dǎo)下的兒童基本藥物目錄制定情況和進(jìn)程。隨后，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中醫(yī)兒科戎萍主任，山東大學(xué)藥學(xué)院教授趙維，國(guó)家衛(wèi)健委兒童用藥專家委員會(huì)主任委員、北京兒童醫(yī)院教授申昆玲，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、世界衛(wèi)生組織基本藥物遴選專家委員會(huì)委員曾玫，首都兒科研究所主任醫(yī)師王琳等知名專家，也紛紛就兒童中成藥合理使用、兒藥藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)、中國(guó)兒童抗菌藥物合理應(yīng)用行動(dòng)計(jì)劃、世界衛(wèi)生組織對(duì)基本抗生素目錄遴選原則和分類的意義、特殊兒童免疫接種等問題做了專題發(fā)言。

國(guó)家衛(wèi)健委兒童用藥專家委員會(huì)委員 戴耀華

作為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)主任委員和中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，達(dá)因藥業(yè)集團(tuán)總裁、北京達(dá)因高科兒童藥物研究院董事長(zhǎng)楊杰，代表中國(guó)兒童制藥行業(yè)發(fā)聲，從達(dá)因藥業(yè)的兒童用藥研發(fā)實(shí)踐與國(guó)際上先進(jìn)的兒童用藥研發(fā)技術(shù)結(jié)合出發(fā)，做了《兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇及研發(fā)路徑探討》的專題報(bào)告，詳細(xì)分析了我國(guó)兒童用藥現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，并從專業(yè)角度對(duì)兒童藥物“量身定制”路徑進(jìn)行深度探討，最后對(duì)我國(guó)兒藥發(fā)展未來進(jìn)行展望。

楊杰在報(bào)告中指出：目前我們兒童用藥問題主要集中在兒童用藥安全和可及性，體現(xiàn)在兒童藥品品種、規(guī)格和劑型少，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)缺乏，說明書不規(guī)范、超越標(biāo)簽用藥，藥用輔料選擇不當(dāng)?shù)确矫?如今國(guó)家層面對(duì)兒童藥研發(fā)和生產(chǎn)高度重視，已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)兒藥的利好政策，兒童藥物市場(chǎng)潛力巨大，而如何“量身定制”兒童藥物則是制藥企業(yè)需要努力探索的問題;理想的兒童藥物特性應(yīng)包括：給藥頻次低、對(duì)生活影響小，方便、容易、可靠、準(zhǔn)確的給藥途徑，輔料用量小、安全無毒，可接受性良好，方便運(yùn)輸、貯存，容易生產(chǎn)、穩(wěn)定性好，成本可接受、病人用得起，商業(yè)上有利潤(rùn)等等;兒童藥物設(shè)計(jì)的關(guān)鍵點(diǎn)在于劑量準(zhǔn)確、安全性和順應(yīng)性，而兒童藥用輔料的選擇也是保證兒童用藥安全非常重要的因素。

挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，中國(guó)兒藥發(fā)展任重道遠(yuǎn)

隨著二胎全面開放的政策紅利到來，我國(guó)兒童基數(shù)進(jìn)一步擴(kuò)大，兒童人口約占總?cè)丝诘?0%左右，兒童醫(yī)療需求強(qiáng)勁，我國(guó)兒藥產(chǎn)業(yè)正面臨前所未有的新機(jī)遇。但機(jī)遇往往伴隨難題與挑戰(zhàn)，在不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)面前，我國(guó)兒童藥物研發(fā)生產(chǎn)卻明顯力量不足。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上90%以上的藥品都沒有兒童劑型，兒童專用藥品更是不足2%。另一方面，由于兒童用藥不當(dāng)導(dǎo)致的嚴(yán)重后果卻屢次被報(bào)道，兒童用藥安全問題凸顯。根據(jù)世界衛(wèi)生衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，全球每年有上千萬5歲以下兒童死亡，其中2/3是死于用藥不當(dāng)，而我國(guó)兒童不合理用藥比例高達(dá)12%—32%，兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率是成人的兩倍。兒童畢竟不是成人的“縮小版”，機(jī)體各器官發(fā)育尚未完全成熟，生理、病理情況與成人不同，有著獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，當(dāng)前，我國(guó)對(duì)兒童專用藥的需求已迫在眉睫。

由于兒童用藥處方以及工藝相對(duì)復(fù)雜，對(duì)口感、安全性、原輔料質(zhì)量要求都比成人藥更為嚴(yán)格，面對(duì)研發(fā)難度大、利潤(rùn)空間小、臨床風(fēng)險(xiǎn)大等因素，導(dǎo)致許多藥企對(duì)于兒童藥的研發(fā)投入缺乏熱情。據(jù)了解，全國(guó)4500多家藥廠中，專業(yè)做兒童研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)不足10家，有生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)也僅有30余家。因此，為了更好解決目前兒童用藥難、用藥安全的難題，除了提高廣大家長(zhǎng)對(duì)兒童用藥的安全意識(shí)，還得從研發(fā)、生產(chǎn)源頭上解決問題，鼓勵(lì)更多專業(yè)的兒藥企業(yè)進(jìn)行兒童專用藥物的研究開發(fā)工作。

其實(shí)，兒童用藥難、用藥安全等問題不僅僅在我國(guó)突出，同時(shí)也是一個(gè)全球性問題。為了提高認(rèn)識(shí)、加速行動(dòng)，解決兒童獲取和利用安全專用藥物問題，世界衛(wèi)生組織于2007年發(fā)起了“量身定制兒童藥物”的全球行動(dòng)。2008年，“量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全”高峰論壇在中國(guó)啟動(dòng)，經(jīng)過十年的努力，其在促進(jìn)兒童用藥發(fā)展中發(fā)揮出越來越大的作用，并得到全社會(huì)越來越多的關(guān)注。

達(dá)因藥業(yè)率先付諸行動(dòng)，不但明確了“量身定制兒童藥”的戰(zhàn)略方向，確立了“使千千萬萬中國(guó)兒童健康強(qiáng)壯”的企業(yè)使命，為推動(dòng)兒童制藥行業(yè)發(fā)展，達(dá)因藥業(yè)集團(tuán)總裁楊杰在發(fā)展企業(yè)的同時(shí)，還積極代表行業(yè)發(fā)聲，通過多種平臺(tái)和途徑不斷推動(dòng)國(guó)家兒藥政策的制定和落實(shí)，為改善兒童用藥難的問題獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，并呼吁兒童藥生產(chǎn)企業(yè)積極參與，共同致力于解決我國(guó)兒童用藥難、用藥安全的問題。2015年，楊杰牽頭8家兒童制藥企業(yè)成立了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)并被推選為首屆主任委員，在政府、行業(yè)和企業(yè)之間搭建平臺(tái)，推動(dòng)兒童專用藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和審批。在社會(huì)各界的努力下，推動(dòng)了我國(guó)有關(guān)兒童用藥若干政策的出臺(tái)，兒童用藥保障工作在各方努力下終于破冰起航。隨著兒童用藥鼓勵(lì)政策的不斷完善，以及政府與社會(huì)的日益重視，如何推進(jìn)兒童制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是接下來的工作重點(diǎn)。

達(dá)因藥業(yè)：專注量身定制，守護(hù)兒童健康

目前，國(guó)內(nèi)專業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)屈指可數(shù)，達(dá)因藥業(yè)作為最早投身兒童專用藥生產(chǎn)的藥企，始終秉承“使千千萬萬中國(guó)兒童健康強(qiáng)壯”的企業(yè)使命，堅(jiān)持奉行“量身定制兒童藥”的研發(fā)理念，以兒童的視角發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題，以專業(yè)的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)監(jiān)管來保障兒童用藥的安全。

“兒藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需頂層設(shè)計(jì)、政策引導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新、行業(yè)組織橋梁紐帶相結(jié)合，兒童藥物設(shè)應(yīng)考慮到目標(biāo)年齡組兒童的特性，相關(guān)的發(fā)育生理特點(diǎn)等諸多因素，圍繞著劑量準(zhǔn)確、順應(yīng)性、安全性三大關(guān)鍵點(diǎn)，才能真正實(shí)現(xiàn)‘量身定制’兒童藥”楊杰總裁在大會(huì)如是說。

自2007年明確了“量身定制兒童藥”的戰(zhàn)略方向，達(dá)因藥業(yè)也確定了清晰的研發(fā)思路：針對(duì)國(guó)內(nèi)上市藥物進(jìn)行改善口感、豐富劑型、完善規(guī)格的研究工作——進(jìn)行國(guó)外藥物的國(guó)產(chǎn)化工作——進(jìn)行原始創(chuàng)新工作，開展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兒童藥物的研發(fā)工作。秉承專業(yè)化兒藥研發(fā)和生產(chǎn)的宗旨，達(dá)因藥業(yè)于2011年建成了兒童專用藥物研發(fā)中心，并與山東大學(xué)藥學(xué)院合作設(shè)立專業(yè)學(xué)位研究生工作站;2013年起被新華社《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》確定為“兒童藥調(diào)研基地”;2014年獲批山東省企業(yè)技術(shù)中心;2016年獲批設(shè)立山東省兒童藥物工程技術(shù)研究中心，同年成立北京達(dá)因高科兒童藥物研究院有限公司，致力于高端兒童專用藥的研發(fā)，并取得了多項(xiàng)研究成果，其中有五項(xiàng)新藥研究項(xiàng)目進(jìn)入國(guó)家十三五重大專項(xiàng)課題。在國(guó)家利好政策的驅(qū)動(dòng)下，達(dá)因藥業(yè)持續(xù)加大兒童藥的研發(fā)及技術(shù)改造方面的投入，在兒童用藥領(lǐng)域迅速成長(zhǎng)，并成為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

通過對(duì)“量身定制兒童藥物”的努力與堅(jiān)持，達(dá)因藥業(yè)獲得了行業(yè)的認(rèn)可，同時(shí)也收獲了階段性的勝利成果。無論是收入增速還是凈利潤(rùn)增速都保持高速增長(zhǎng)，并先后獲得多項(xiàng)行業(yè)殊榮。旗下明星產(chǎn)品伊可新(維生素AD滴劑膠囊型)作為維生素AD領(lǐng)域的佼佼者，已連續(xù)18年位居同類產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一。在2016年底全新上市的針對(duì)不同人群、添加獨(dú)有配方的伊可新母嬰營(yíng)養(yǎng)品系列，一經(jīng)上市便受到廣大消費(fèi)者的熱烈追捧，進(jìn)一步驗(yàn)證了“量身定制”的可行性和必要性，也說明達(dá)因藥業(yè)確實(shí)將保障兒童用藥安全，促進(jìn)兒童健康發(fā)展落到了實(shí)處。

兒童是國(guó)家和民族的未來，發(fā)展兒童用藥是制藥企業(yè)的責(zé)任和使命，更是情懷。希望有越來越多如達(dá)因藥業(yè)的專業(yè)兒童制藥企業(yè)，為推進(jìn)中國(guó)兒童藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展而努力，兒童用藥的春天正在到來!